武汉市1类新药、临床试验批件、三类医疗器械等大健康产品研发创新政策性奖励政策申报指南
2024/4/19
武汉市1类新药、临床试验批件、三类医疗器械等大健康产品研发创新政策性奖励政策内容整理如下，需要申报的武汉企业申报有不明白的可随时咨询：
武汉市1类新药、临床试验批件、三类医疗器械等大健康产品研发创新政策性奖励政策内容整理如下，需要申报的武汉企业申报有不明白的可随时咨询：
武汉市大健康产品研发创新政策性奖励政策申报免费咨询：15855157003（微信同号）
一、武汉市大健康产品研发创新政策性奖励支持范围
在本市进行工商注册、税务登记、具有独立法人资格，并从事生物医药（含新兽药）、医疗器械等领域产品的研发、生产的企业和机构。申请单位须无不良信用记录、无重大安全和质量事故、无严重环境违法行为。
本次奖励申报，需是企业自主研发并在本市实现产业化的1-4类化学药品、1-8类中药与天然药物、1-12类生物制品，三类医疗器械、非诊断类的二类医疗器械、1-3类新兽药，以及完成仿制药一致性评价的各阶段研发成果。
二、武汉市大健康产品研发创新政策性奖励标准
（一） 1类新药（含化学药品、生物制品、中药与天然药物）奖励标准：
、获得药物临床试验批件，给予200万元奖励。
、获得药品注册申请受理书，给予1000万元奖励。
、获得药品注册批件/新药证书，给予2000万元奖励。
（二）1类新药以外的药品（含化学药品、生物制品、中药与天然药物）奖励标准（不同剂型合并计算）：
、获得临床试验批件。2类化学药、2-5类生物制品、2-6类中药与天然药物给予50万元奖励，3-4类化学药、6-12类生物制品、7-8类中药与天然药物给予10万元奖励。
、获得药品注册申请受理书。2类化学药、2-5类生物制品、2-6类中药与天然药物给予200万元奖励，3-4类化学药、6-12类生物制品、7-8类中药与天然药物给予50万元奖励。
、获得药品注册批件/新药证书。2类化学药、2-5类生物制品、2-6类中药与天然药物给予600万元奖励，3-4类化学药、6-12类生物制品、7-8类中药与天然药物给予150万元奖励。
（三）本市首次注册的三类医疗器械、非诊断类的二类医疗器械，新兽药1-3类奖励标准（不同规格合并计算）：
、获得临床试验批件。三类医疗器械、非诊断类的二类医疗器械以及新兽药1-3类，按照前期研发费用的25%给予奖励，该金额不足10万元的，给予10万元奖励，最高不超过50万元。
、获得注册申请受理书。三类医疗器械、非诊断类的二类医疗器械以及新兽药1-3类，按照前期研发费用的25%给予奖励，该金额不足20万元的，给予20万元奖励，最高不超过100万元。
、获得医疗器械注册证/新兽药注册证书。三类医疗器械、非诊断类的二类医疗器械以及新兽药1-3类，按照前期研发费用的25%给予奖励，该金额不足50万元的，给予50万元奖励。其中甲类大型医用设备最高不超过1000万元，乙类大型医用设备最高不超过500万元，其他三类医疗器械最高不超过200万元，非诊断类的二类医疗器械最高不超过100万元，新兽药1类最高不超过300万元，新兽药2类最高不超过200万元，新兽药3类最高不超过100万元。
针对三类医疗器械、非诊断类的二类医疗器械及新兽药1-3类，如同一家单位有多个产品研发费用的25%未达到阶段最低奖励金额，对这些产品全部合并计算研发费用，按研发费用总和的25%予以奖励，最低奖励金额按照单个产品阶段最低标准执行。
（四）仿制药质量和疗效一致性评价奖励标准
对开展仿制药质量和疗效一致性评价的本市药品企业，单一品种获得通过的奖励300万元；对于全国前3位通过一致性评价的品种，再一次性给予200万元奖励。
三、武汉市大健康产品研发创新政策性奖励申报流程
（一）组织申报
各有关单位严格按照申报范围、奖励标准和有关说明的要求，如实填写《武汉市2022年大健康产品研发创新政策性奖励申请表》（见附件），要求“一产品一表”填报，并附产品研发立项文件、研发阶段成果（包括临床试验批件、产品注册申请受理书、产品注册批件/新药证书、新兽药证书等）等相关材料复印件以及产品研发费用审计报告。
（二）材料报送审核
各申报单位将纸质申报材料提交至所在区科技管理部门，由区科技管理部门审核通过后，统一报送至市科技局。各区科技管理部门按照本通知的要求，认真审核、严格把关，特别是对材料的真实性及已经享受区级支持政策情况进行严格审核。
卧涛集团，自2012年成立以来，已发展成为一家业务广泛的综合性企业服务机构，总部位于安徽，并在湖北、江苏、湖南、四川、陕西等地设有分公司。集团专注于抖音短视频与网站关键词的推广，项目申报，工商财税咨询，股权设计，软件开发，可研报告与商业计划书编制，以及专利、商标、版权和软著的申请与代理。卧涛集团凭借专业的团队、丰富的经验及优质的服务，赢得了客户的广泛赞誉。展望未来，卧涛集团将继续以客户需求为导向，提供高效、全面的服务，助力企业实现持续发展。15855157003 为您解疑答惑！
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一、武汉市大健康产品研发创新政策性奖励支持范围
在本市进行工商注册、税务登记、具有独立法人资格，并从事生物医药（含新兽药）、医疗器械等领域产品的研发、生产的企业和机构。申请单位须无不良信用记录、无重大安全和质量事故、无严重环境违法行为。
本次奖励申报，需是企业自主研发并在本市实现产业化的1-4类化学药品、1-8类中药与天然药物、1-12类生物制品，三类医疗器械、非诊断类的二类医疗器械、1-3类新兽药，以及完成仿制药一致性评价的各阶段研发成果。
二、武汉市大健康产品研发创新政策性奖励标准
（一） 1类新药（含化学药品、生物制品、中药与天然药物）奖励标准：
、获得药物临床试验批件，给予200万元奖励。
、获得药品注册申请受理书，给予1000万元奖励。
、获得药品注册批件/新药证书，给予2000万元奖励。
（二）1类新药以外的药品（含化学药品、生物制品、中药与天然药物）奖励标准（不同剂型合并计算）：
、获得临床试验批件。2类化学药、2-5类生物制品、2-6类中药与天然药物给予50万元奖励，3-4类化学药、6-12类生物制品、7-8类中药与天然药物给予10万元奖励。
、获得药品注册申请受理书。2类化学药、2-5类生物制品、2-6类中药与天然药物给予200万元奖励，3-4类化学药、6-12类生物制品、7-8类中药与天然药物给予50万元奖励。
、获得药品注册批件/新药证书。2类化学药、2-5类生物制品、2-6类中药与天然药物给予600万元奖励，3-4类化学药、6-12类生物制品、7-8类中药与天然药物给予150万元奖励。
（三）本市首次注册的三类医疗器械、非诊断类的二类医疗器械，新兽药1-3类奖励标准（不同规格合并计算）：
、获得临床试验批件。三类医疗器械、非诊断类的二类医疗器械以及新兽药1-3类，按照前期研发费用的25%给予奖励，该金额不足10万元的，给予10万元奖励，最高不超过50万元。
、获得注册申请受理书。三类医疗器械、非诊断类的二类医疗器械以及新兽药1-3类，按照前期研发费用的25%给予奖励，该金额不足20万元的，给予20万元奖励，最高不超过100万元。
、获得医疗器械注册证/新兽药注册证书。三类医疗器械、非诊断类的二类医疗器械以及新兽药1-3类，按照前期研发费用的25%给予奖励，该金额不足50万元的，给予50万元奖励。其中甲类大型医用设备最高不超过1000万元，乙类大型医用设备最高不超过500万元，其他三类医疗器械最高不超过200万元，非诊断类的二类医疗器械最高不超过100万元，新兽药1类最高不超过300万元，新兽药2类最高不超过200万元，新兽药3类最高不超过100万元。
针对三类医疗器械、非诊断类的二类医疗器械及新兽药1-3类，如同一家单位有多个产品研发费用的25%未达到阶段最低奖励金额，对这些产品全部合并计算研发费用，按研发费用总和的25%予以奖励，最低奖励金额按照单个产品阶段最低标准执行。
（四）仿制药质量和疗效一致性评价奖励标准
对开展仿制药质量和疗效一致性评价的本市药品企业，单一品种获得通过的奖励300万元；对于全国前3位通过一致性评价的品种，再一次性给予200万元奖励。
三、武汉市大健康产品研发创新政策性奖励申报流程
（一）组织申报
各有关单位严格按照申报范围、奖励标准和有关说明的要求，如实填写《武汉市2022年大健康产品研发创新政策性奖励申请表》（见附件），要求“一产品一表”填报，并附产品研发立项文件、研发阶段成果（包括临床试验批件、产品注册申请受理书、产品注册批件/新药证书、新兽药证书等）等相关材料复印件以及产品研发费用审计报告。
（二）材料报送审核
各申报单位将纸质申报材料提交至所在区科技管理部门，由区科技管理部门审核通过后，统一报送至市科技局。各区科技管理部门按照本通知的要求，认真审核、严格把关，特别是对材料的真实性及已经享受区级支持政策情况进行严格审核。
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