中药饮片追溯！安徽省中药饮片生产环节信息化追溯评估程序、申报条件及奖励
2024/1/18
安徽省中药饮片生产环节信息化追溯评估程序、申报条件及奖励，小编已经整理了详细的内容，合肥市
、黄山市 、芜湖市、马鞍山、安庆市、淮南市、阜阳市、淮北市、铜陵市、亳州市、宣城市、蚌埠市、六安市 、滁州市
、池州市、宿州市中药饮片企业申报安徽省中药饮片生产环节信息化追溯评估可咨询小编：
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一、安徽省中药饮片生产环节信息化追溯评估申请条件
（一）自2022年6月1日起，按照《省药监局2022年深入推进中药饮片生产环节信息化追溯工作方案》（皖药监中化秘〔2022〕30号）要求，开展中药饮片信息化追溯的中药饮片生产企业。
（二）2020年6月1日以来，在监督检查中未发现严重缺陷项的中药饮片生产企业。
二、安徽省中药饮片生产环节信息化追溯评估程序
（一）企业申请。符合条件的中药饮片生产企业应向省局提交评估报告，报送开展中药饮片生产信息化追溯（以下简称“信息化追溯”）的工作小结，内容包括制度建设、系统管理、追溯品种与批次以及原药材追溯、基础信息录入、采购流程录入、生产流程录入、质检信息录入、销售流程录入、关键环节控制等情况的内容。
（二）组织评估。省局收到企业申请后，组织评估组按照《安徽省中药饮片生产环节信息化追溯体系评估标准（试行）》开展评估，评估时间原则上为1-2日。对经综合评判，得分为90分以上的，判定为“符合要求”。
三、安徽省中药饮片生产环节信息化追溯评估结果运用
按照《2022年深入推进中药饮片生产环节信息化追溯工作方案》第五项规定，给予以下支持措施：
1.减少现场监管频次。对评估结果为“符合要求”的企业，采取线上检查或书面检查的方式开展日常监管，非必要不进行现场检查；
2.中药材采购、验收和中药饮片产品入库、出库、发运环节可使用追溯系统（企业端）电子数据替代书面记录；
3.申报参选“十大皖药”产业示范基地创建时，优先遴选。
四、安徽省中药饮片生产环节信息化追溯评估有关要求
推进中药饮片生产环节信息化追溯，是提高企业生产质量管理水平、提升亳州中药饮片整体形象、促进中药产业高质量发展的有效举措，也是今年的重点工作之一。第二分局务必要高度重视，及时将本通知有关要求传达至辖区中药饮片生产企业，并结合平时掌握的情况，组织引导具备条件的中药饮片生产企业积极申请评估，力争通过信息化追溯评估，引领一批带头示范企业，带动更多的企业主动参与和实施信息化追溯，不断提高全省中药饮片生产监管的科学化、智慧化水平。
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一、安徽省中药饮片生产环节信息化追溯评估申请条件
（一）自2022年6月1日起，按照《省药监局2022年深入推进中药饮片生产环节信息化追溯工作方案》（皖药监中化秘〔2022〕30号）要求，开展中药饮片信息化追溯的中药饮片生产企业。
（二）2020年6月1日以来，在监督检查中未发现严重缺陷项的中药饮片生产企业。
二、安徽省中药饮片生产环节信息化追溯评估程序
（一）企业申请。符合条件的中药饮片生产企业应向省局提交评估报告，报送开展中药饮片生产信息化追溯（以下简称“信息化追溯”）的工作小结，内容包括制度建设、系统管理、追溯品种与批次以及原药材追溯、基础信息录入、采购流程录入、生产流程录入、质检信息录入、销售流程录入、关键环节控制等情况的内容。
（二）组织评估。省局收到企业申请后，组织评估组按照《安徽省中药饮片生产环节信息化追溯体系评估标准（试行）》开展评估，评估时间原则上为1-2日。对经综合评判，得分为90分以上的，判定为“符合要求”。
三、安徽省中药饮片生产环节信息化追溯评估结果运用
按照《2022年深入推进中药饮片生产环节信息化追溯工作方案》第五项规定，给予以下支持措施：
1.减少现场监管频次。对评估结果为“符合要求”的企业，采取线上检查或书面检查的方式开展日常监管，非必要不进行现场检查；
2.中药材采购、验收和中药饮片产品入库、出库、发运环节可使用追溯系统（企业端）电子数据替代书面记录；
3.申报参选“十大皖药”产业示范基地创建时，优先遴选。
四、安徽省中药饮片生产环节信息化追溯评估有关要求
推进中药饮片生产环节信息化追溯，是提高企业生产质量管理水平、提升亳州中药饮片整体形象、促进中药产业高质量发展的有效举措，也是今年的重点工作之一。第二分局务必要高度重视，及时将本通知有关要求传达至辖区中药饮片生产企业，并结合平时掌握的情况，组织引导具备条件的中药饮片生产企业积极申请评估，力争通过信息化追溯评估，引领一批带头示范企业，带动更多的企业主动参与和实施信息化追溯，不断提高全省中药饮片生产监管的科学化、智慧化水平。
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